Тамсулозин ретард инструкция по применению цена

Тамсулозин ретард инструкция по применению цена

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы пролонгированного действия, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 0.4 мг/сут, запивая достаточным количеством воды. Капсулы и таблетки принимают целиком, не разжевывая, капсулы — после первого приема пищи, таблетки — не зависимо от приема пищи.

Фармакологическое действие

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает через 2 нед после начала лечения. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм, боль в спине, ринит; ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке; тошнота, рвота, запоры или диарея; аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Особые указания

Как и при использовании др. альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин ретард в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Др. альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тамсулозин ретард

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tamsulosin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 350 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).
Читайте также:  Почему желтоватый язык

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Фармакокинетика

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2 /3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.
Читайте также:  После выкидыша когда начнутся месячные

Побочные действия

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Передозировка

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Инструкция по применению

Состав медикамента

В основе лекарства — тамсулозин. Состав каждой таблетки — 400 мкг чистого элемента. В комплекс входят также вспомогательные вещества. Это гипромеллоза, аэросил, целлюлоза.

Читайте также:  Аналоги препарата карсил

Данный препарат таблетированный, имеет пролонгированное влияние, поэтому прекрасно подходит для лечения. Внешне покрыт пленочнообразной оболочкой. Препарат имеет коричнево-желтоватый окрас. Упаковка блистерная.

Фармакология, кинетика

Инструкция по применению определяет действующий комплекс медикамента. Назначается при проблематичном мочеиспускании. Проблемы подобного плана преимущественно связаны с гиперпластическим поражением. Представитель адреноблокаторов для лечения проблем с простатой.

Лекарство относят к блокирующим элементам адренорецепторов, что имеются в железе. Действие развивается практически сразу. Блокада эффективно минимизирует тонус, отмечается восстановление физиологического оттока мочи. Вместе с этим минимизируются симптомы опорожнения, наполнения. Подобные изменения обусловленные значительным тонусом, гиперактивностью, которые сопровождают гиперплазию.

Способность Тамсулозина ретарда воздействовать на А подтип адренорецепторов более существенная, нежели влияние на B подтип рецепторов мышц сосудов. Действие проявляется с первых дней терапии. Это высокоселективный медикамент группы. Благодаря подобной уникальной селективности, использование Тамсулозина ретарда не вызывает снижения АД. Это касается всех контингентов больных.

При многократных исследованиях выявлена неповторимая способность лекарственного элемента оставаться инертным по отношению к активности ферментов печени. Медикамент вместе со всеми своими продуктами выводится с мочой.

Полувыведение медикамента после применения составляет не менее 10 часов. Доказано, чем дольше проводится терапия медикаментом, тем больше этот период (зачастую он увеличивается до 13 часов). Доза медикамента при этом неизменна, а эффективность не уменьшается, ведь привыкание не наступает.

Тамсулозин ретард прекрасно всасывается в кишечных структурах, обладает уникальной полнейшей биодоступностью. Всасывание Тамсулозина ретарда замедляется после трапезы.

Большая часть лекарства попадает в плазменную часть крови в неизменной форме, медленный распад происходит в печеночных структурах.

Назначение медикаментозного лекарства

Медикамент назначается исключительно для терапии урологических заболеваний. Среди его показаний — проблематичное мочеиспускание.То есть, точка воздействия — ряд дизурических расстройств при гиперплазии предстательной железы. Перечень других показаний отсутствует.

Методика использования

Тамсулозин ретард используется в лечебных мероприятиях. Инструкция гласит, лекарство употребляют после утренней трапезы. Перед применением лекарства важно покушать. Пьют таблетированный элемент единожды в сутки — это рекомендации дозировки из аннотации. Глотают целиком. Хотя в ряде случаев доктор может изменять величину дозировки на свое усмотрение.

О побочных эффектах и противопоказаниях

К противопоказаниям относят ряд недугов и состояний больного. Запрещено давать лицам с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов медикамента. В начале терапии следует тщательно ознакомиться с полным комплексом медикамента. Нельзя принимать также при нестабильности давления. Доказано, медикамент недопустимо назначать при склонностях к гипотензии, поражении печени.

Побочным эффектом после терапии является аллергия. Высыпка возникает крайне редко и только у пациентов с индивидуальной непереносимостью активных элементов.

Редко имеет место непроизвольная эякуляция, гипотензия, астения, шаткость походки..

Передозировка медикаментом

Относится к условно безопасным лекарствам. Передозировка активным веществом во время исследований средства не была выявлена. Теоретически возможно резкое падение давления, явления компенсаторной тахикардии. В таких случаях важно вовремя начать симптоматическую терапию. Активный комплекс медикамента совершенно не влияет на вождение, сон и активность пациента. Единственное, что важно учитывать — возможность появления головокружения при ряде заболеваний.

При возникновении любых побочных эффектов следует прекратить терапию, записаться на консультацию к специалисту. Передозировка средством может быть связана с использованием других концентрированных медикаментозных лекарств (без ведома лечащего врача).

Взаимодействие с медикаментами, спиртным

Назначается исключительно специалистом, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии. Критических запретов в использовании разных средств не обнаружено.

Взаимодействие с алкогольными напитками не выявлено.

Хранение, продажа

Правильное хранение обязательно исключает попадание прямых солнечных лучей, а также контакт с химическими элементами. Хранится средство в темном прохладном месте, подальше от малышей.

Хранение медикамента при температуре выше 25 градусов Цельсия невозможно. Использовать после окончания пригодности строго запрещено. Продается исключительно по рецептурному принципу. Каждый рецепт должен обязательно иметь штамп лечебного учреждения и личную печать доктора, выдавшего рецепт. Только тогда его возможно назвать настоящим.

Аналоги медикамента

У Тамсулозина ретарда есть несколько стоящих, похожих по принципу аналогов. Зачастую среди них особым спросом пользуются: Базетам, Гиперпрост. В отдельных случаях назначается Омник, Профлосин, Ревокарин.

Использовать аналоги эффективного лекарства без назначения специалиста не рекомендуется. Для применения заменителей лекарства нужно соглашение врача. Врачом оцениваются риски и совместимость средств для комплексной терапии конкретного клинического случая.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector