Эрдостеин инструкция по применению

Эрдостеин инструкция по применению

Состав

В капсуле содержится 300 миллиграмм эрдостеина, а также магния стеарат, повидон и целлюлоза микрокристаллическая. Сама капсула состоит из индигокармина, железа оксида желтого, титана диоксида и желатина.

В одном саше гранул для приготовления раствора содержится 225 миллиграмм эрдостеина. В качестве дополнительных компонентов присутствуют лимонный ароматизатор, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

В 100 граммах гранул для приготовления суспензии присутствует 7 грамм эрдостеина, а также апельсиновый ароматизатор, натрия сахарин, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии или раствора и капсул.

Фармакологическое действие

Новый препарат воздействует за счет активных метаболитов, которые способствуют разрыву дисульфидных мостиков, связывающих между собой волокна гликопротеинов. Этот процесс уменьшает вязкость и эластичность мокроты, из-за чего эрдостеин ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета, а также улучшает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта и способствует улучшению секреторной функции эпителия.

У пациентов, имеющих хронические обструктивные заболевания, эрдостеин повышает содержание IgA в слизистой оболочке дыхательных путей. Также препарат уменьшает вредное воздействие от табачного дыма на функции гранулоцитов.

Также эрдостеин обладает антиоксидантным воздействием и переносит свободные радикалы, в том числе оказывает защищающее воздействие на дыхательные пути от сигаретного дыма по отношению инактивации альфа-1-антитрипсина.

Результаты лечения начинают появляться на третий или четвертый день терапии. В активном веществе не содержится свободных SH-радикалов, поэтому препарат не повреждает желудочно-кишечный тракт и негативные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта совпадают с эффектом плацебо.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество быстро проникает в организм из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в печени, метаболизируется до трех активных метаболитов, из которых самым важным является N-тиодигликолил-гомоцистеин. Период полураспада составляет более пяти часов. Повторный прием препарат не оказывает влияния на параметры фармакокинетики. На 64,5 процентов связывается с белками крови и выводится через почки и кишечник в виде неорганических сульфатов. При сильных нарушениях функции печени может увеличиваться период полураспада. При наличии почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Эрдомед показан при:

  • острых заболеваниях дыхательных путей воспалительного характера: остром бронхите и ларингофарингите;
  • комплексной терапии совместно с антибиотиками при обострении бактериального бронхита;
  • обострении заболеваний дыхательных путей хронического характера: бронхоэктатической болезни, гиперсекреторной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите, хроническом бронхите курильщиков (в том числе при сезонных обострениях);
  • синусите и рините.

Противопоказания

Эрдомед нельзя принимать при:

  • детском возрасте до двух лет;
  • первом триместре беременности;
  • фенилкетонурии (для гранул, так как они содержат аспартам);
  • гомоцистинурии, так как в препарате содержится гомоцистеин, который может вызвать нарушения метаболизма аминокислот у больных, которые соблюдают диету со сниженным содержанием свободного метионина);
  • почечной недостаточности;
  • нарушениях функции печени;
  • гиперчувствительности к ингредиентам препарата, которые содержат свободные SH-радикалы.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы и покраснения кожи, а также диарея, тошнота и рвота. В очень редких случаях на начальных этапах лечения могут происходить изменение или утрата вкусовой чувствительности.

Эрдомед, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Эрдомеда, препарат необходимо принимать внутрь. Взрослым рекомендуется принимать капсулы по одной штуке (300 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания раствора принимаются по одному саше (225 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания суспензии принимаются по 8,5 миллилитров (300 миллиграмм) два раза в день. Дозировка в зависимости от веса тела: 10 миллиграмм на 1 килограмм массы тела два раза в день.

Детям рекомендуется принимать гранулы для приготовления суспензии. Дозировка определяется в зависимости от возраста и массы тела:

  • от 15 до 20 килограмм (от трех до шести лет) – по 2,5 миллилитра дважды в день;
  • от 21 до 30 килограмм (от семи до двенадцати лет) – по 5 миллилитров дважды в день;
  • более 30 килограмм (старше двенадцати лет) – по 5 миллиграмм трижды в день.

Гранулы для создания раствора готовят следующим образом: в одном стакане воды или чая растворяют содержимое саше и принимают внутрь.

Читайте также:  Печень и головная боль

Гранулы для создания суспензии готовятся следующим образом: содержимое флакона в виде сухого гранулята заливают водой до специальной метки, далее тщательно встряхивают до образования однородности. После этого проверяют уровень суспензии во флаконе и, если есть необходимость, добавляют воды и опять встряхивают. Готовую суспензию можно использовать максимум на протяжении десяти суток при условии хранения в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов. Перед каждым употреблением необходимо встряхивать.

Передозировка

О случаях передозировки неизвестно. При возникновении передозировки или при случайном употреблении детьми необходимо провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении увеличивает концентрацию ампициллина в секрете бронхов.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно хранить вдали от детей при температуре не выше 25 градусов.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
эрдостеин 300 мг
неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая ( МКЦ ) ; повидон; магния стеарат
компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин

в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г
эрдостеин 7 г
неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый

во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше
эрдостеин 225 мг
неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный

в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ , и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC . Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания препарата Эрдомед

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ , гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Противопоказания

гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

Читайте также:  Симптом характерный для газовой гангрены

нарушение функции печени;

почечная недостаточность ( Cl креатинина T1/2 ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Способ применения и дозы

Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Перед каждым употреблением встряхивают.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

Особые указания

Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Условия хранения препарата Эрдомед

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрдомед

капсулы 300 мг — 5 лет.

капсулы 300 мг — 5 лет.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г — 3 года. Готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 225 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Эрдостеин / Erdosteinum.

Формула: C8H11NO4S2, химическое название: 2-[(2-оксотиолан-3-ил)карбамоилметилсульфанил]ацетиловая кислота.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ респираторные средства/ секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Фармакологическое действие: отхаркивающее, муколитическое.

Фармакологические свойства

Эффективность эрдостеина обусловлена действием его активных метаболитов. Активные метаболиты содержат тиоловые группы, которые разрывают дисульфидные мостики, связывающие одно с другим волокна гликопротеинов, в результате чего уменьшается вязкость и эластичность мокроты. Эрдостеин ускоряет и усиливает освобождение воздухоносных путей от бронхиального секрета, увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах дыхательного тракта, улучшает секреторную функцию эпителия. Эрдостеин за счет наличия аминовых групп местно антагонистически воздействует на свободные радикалы кислорода и препятствует угнетению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, в результате чего у хронических курильщиков снижается повреждающее воздействие табачного дыма. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. Эрдостеин повышает уровень иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эрдостеин снижает подавляющее воздействие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от применения эрдостеина развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин не содержит свободных тиоловых радикалов (сульфгидрильных, SH-радикалов), поэтому препарат почти не воздействует на желудочно-кишечный тракт при применении в рекомендуемой дозе и побочные реакции со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Эрдостеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важным из которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин. Повторное использование эрдостеина или прием пищи не оказывает влияния на параметры фармакокинетики эрдостеина. Максимальная концентрация эрдостеина составляет 3,46 мкг/мл и достигается через 1,48 часа; площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время составляет 12,09. Эрдостеин с белками плазмы крови связывается на 64,5 %. Период полувыведения эрдостеина составляет более 5 часов. Эрдостеин выводится в виде неорганических сульфатов почками и кишечником. При нарушении функционального состояния печени отмечается увеличение показателей фармакокинетики эрдостеина: максимальной концентрации и площади под фармакокинетической кривой концентрация — время. При выраженном нарушении функционального состояния печени возможно увеличение периода полувыведения эрдостеина. При нарушении функционального состояния почек возможна кумуляция метаболитов эрдостеина.

Читайте также:  Боли справа под ребрами спереди у женщин

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: пневмония, острый бронхит, хронический бронхит, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь; профилактика ателектаза легких и пневмонии после хирургических вмешательств.

Способ применения эрдостеина и дозы

Эрдостеин принимается внутрь, по 300 мг 2 — 3 раза в день. Курс лечения устанавливается врачом.
Если в течение 5 дней после начала использования эрдостеина нет улучшения, или если наступит ухудшение, то необходимо обратится к лечащему врачу.
Эрдостеин противопоказан при гомоцистеинурии, так как препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у больных, которые находятся на диете со сниженным содержанием свободного метионина.
При применении эрдостеина у пациентов с почечной недостаточностью возможно увеличение периода полувыведения препарата.
При применении эрдостеина у пациентов с почечной недостаточностью возможна кумуляция метаболитов препарата.
При нерациональном использовании эрдостеина при проведении противокашлевого лечения возможно скопление жидкого секрета в бронхах и повышение риска развития бронхоспазма или суперинфекции.
Применение эрдостеина не оказывает влияния на выполнение деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нарушение функционального состояния печени, почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин), гомоцистеинурия, детский возраст до 18 лет, период лактации, первый триместр беременности; дополнительно для лекарственных форм, которые содержат аспартам: фенилкетонурия; дополнительно для лекарственных форм, которые содержат сахарозу: глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы, недостаточность изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Ограничения к применению

Бронхиальная астма, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 25 мл/мин), второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования эрдостеина не выявили эмбриотоксического воздействия препарата, но опыт использования эрдостеина при беременности и во время грудного вскармливания ограничен. Использование эрдостеина противопоказано в первом триместре беременности и во время грудного вскармливания. Использование эрдостеина возможно по назначению врача во втором и третьем триместре беременности только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери выше возможного риска для плода. На время терапии эрдостеином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия эрдостеина

Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея, боль в эпигастральной области.
Нервная система и органы чувств: головная боль, утрата или изменение вкусовой чувствительности (как правило, в начале лечения).
Кожа и подкожные ткани: зуд кожи, покраснение кожи.
Иммунная система: аллергические реакции, крапивница.

Взаимодействие эрдостеина с другими веществами

Не следует совместно использовать эрдостеин с лекарственными средствами, которые угнетают кашлевой рефлекс, так как возможно снижение выведения инфицированной мокроты.
При совместном использовании эрдостеина и амоксициллина увеличивается концентрация амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на лечение при сравнении с монотерапией амоксициллином.
При совместном использовании эрдостеина и тетрациклинов (кроме доксициклина) возможно взаимное снижение эффективности лекарственных средств.
При совместном использовании эрдостеина и амфотерицина B возможно взаимное снижение эффективности лекарственных средств.

Передозировка

О случаях передозировки эрдостеином не сообщалось. При передозировке эрдостеином возможны диарея, боли в желудке, рвота, тошнота, изжога. Необходимо проведение симптоматического лечения.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector