Эниксум инструкция по применению цена отзывы аналоги

Эниксум инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

  • профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
  • профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
  • профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
  • лечения тромбоза вен;
  • лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к кровотечениям;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • гепарининдуцированная тромбоцитопения;
  • геморрагический инсульт;
  • беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

  • кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
  • кровотечения при лечении тромбоза вен;
  • тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
  • тромбоцитопения;
  • покраснение кожи, крапивница, зуд;
  • гематома и болезненность в месте инъекции;
  • преходящее повышение печеночных трансаминаз.
  • забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
  • забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
  • аутоиммунная тромбоцитопения;
  • аллергический васкулит, анафилактические реакции;
  • буллезный дерматит;
  • некроз кожи;
  • тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
  • гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Читайте также:  Лактулоза для грудничков отзывы

Эниксум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enixum

Код ATX: B01AB05

Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1627 руб.

Эниксум – препарат прямого действия, угнетающий активность свертывающей системы крови и препятствующий образованию тромбов (антикоагулянт).

Форма выпуска и состав

Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы): по 1 или 2 комплекта в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 5 упаковок; в бесцветных стеклянных ампулах с цветным кольцом разлома/цветной точкой и насечкой (возможно дополнительное нанесение на ампулы одного, двух или трех цветных колец и/или двухмерного штрих-кода/буквенно-цифровой кодировки): по 1 или 5 ампул в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; по 2 ампулы в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 упаковка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эниксума. Объем раствора в каждом шприце: 2000 анти-Ха МЕ – 0,2 мл, 3000 анти-Ха МЕ – 0,3 мл, 4000 анти-Ха МЕ – 0,4 мл, 5000 анти-Ха МЕ – 0,5 мл, 6000 анти-Ха МЕ – 0,6 мл, 7000 анти-Ха МЕ – 0,7 мл, 8000 анти-Ха МЕ – 0,8 мл, 10 000 анти-Ха МЕ – 1 мл].

Состав раствора в 1 шприце:

  • действующее вещество: эноксапарин натрия – 20 мг (2000 анти-Ха МЕ), 30 мг (3000 анти-Ха МЕ), 40 мг (4000 анти-Ха МЕ), 50 мг (5000 анти-Ха МЕ), 60 мг (6000 анти-Ха МЕ), 70 мг (7000 анти-Ха МЕ), 80 мг (8000 анти-Ха МЕ) или 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ);
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Эниксума – эноксапарин натрия, является низкомолекулярным гепарином, антикоагулянтом прямого действия. Средняя молекулярная масса – примерно 4500 дальтон: 68% – 2000–8000 дальтон, 30 кг/м 2 ) до конца не определены. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов.

При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопении), которая обычно выявляется на 5–21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Если уровень тромбоцитов снижается на 30–50% по сравнению с исходными показателями, антикоагулянтную терапию незамедлительно отменяют и назначают альтернативное лечение.

Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач.

Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. Однако следует учитывать, что не установлено точно время, необходимое для достаточного снижения антикоагулянтного действия, поэтому установку/удаление катетера следует осуществлять минимум через 12 ч после введения более низких доз Эниксума (20 мг 1 раз в сутки, или 30 мг 1–2 раза в сутки, или 40 мг 1 раз в сутки), через 24 ч после введения более высоких доз Эниксума (0,75 мг/кг 2 раза в сутки, или 1 мг/кг 2 раза в сутки, или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки). В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы.

Пациентам, которым Эниксум вводят 2 раза в сутки, для увеличения интервала перед установкой/заменой катетера не следует использовать вторую дозу.

После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза (особенно при наличии факторов риска). Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.

Необходимо учитывать, что при клиренсе креатинина

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Эноксапарин натрия
Производитель: ФармФирма "Сотекс",ЗАО
Страна происхождения: Россия
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия
Форма выпуска и упаковка: Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл в шприцы стеклянные стерильные — 10 шт в уп.
Беречь от детей: Да
Все лекарства Эниксум Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Читать о товаре

Эниксум инструкция по применению

Лекарственная форма

бесцветная желтоватая, или коричневато-желтоватая прозрачная жидкость.

Состав

Состав на один шприц

Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 1142/04 мл):

Читайте также:  Антибиотик для лечения почек и мочевыводящих

действующее вещество: эноксапарин натрия 40 мг*;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 0,4 мл.

Фармакодинамика

Дозировка

Подкожно, за исключением особых случаев (см. ниже подразделы «Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное ИЛИ с помощью чрескожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа»).

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Эниксум® составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики (например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию) последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Эниксум® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

При крупных ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Эниксум® в дозе 40 мг один раз в сутки в течение пяти недель.

Для пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболий, перенесших хирургическое вмешательство, абдоминальную и тазовую хирургию по причине онкологического заболевания, может быть целесообразно увеличение продолжительности введения препарата Эниксум® в дозе 40 мг один раз в сутки в течение четырех недель.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Эниксум® составляет 40 мг один раз в сутки, подкожно, в течение 6-14 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально B течение 14 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. У пациентов без тромбоэмболических осложнений и с низким риском развития венозной тромбоэмболии препарат рекомендуется вводить подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки. У всех других пациентов, включая пациентов с ожирением, симптоматической тромбоэмболией легочных артерий, раком, повторной венозной тромбоэмболией и проксимальным тромбозом (в подвздошной вене) препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом лечение препаратом Эниксум® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта (значения МНО [Международного Нормализованного Отношения] должны составлять 2,0-3’0).

Профилактика тромбообразования @ системе экстракорпорального кровообращения 60 время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Эниксум составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при дойном сосудистом доступе или до 0,75 мг /кг при одинарном сосудистом Доступе.

При гемодиализе препарат Эниксум® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат ИЗ расчета 0,5-1 мг/кг массы тела.

Данные B отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Препарат Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч, подкожно, при одновременном применении антитромбоцитарной терапии. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2-х до 8-ми дней.

Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющих противопоказания, с начальной дозой 150-300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75-325 мг один раз в стуки.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с однократного внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него подкожно вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее препарат применяют подкожно по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух подкожных инъекций, затем — по 1 мг/кг массы тела дляоставшихся подкожных доз, то есть при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 100 мг). Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75-325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.

Читайте также:  Типы гепатита с

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Эниксум® составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.

У пациентов 75 лет и старше не применяется начальное внутривенное болюсное введение.

Препарат вводят подкожно B Дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (максимально 75 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух подкожных инъекций, затем — по 0,75 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, то есть при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 75 мг).

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести дополнительное внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Особенности введения препарата

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Инъекции желательно проводить в положении пациента «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции.

Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Внутривенное болюсное введение

Внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных препаратов и их взаимодействия с

эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9 % раствора натрия хлорида ИЛИ 5 % раствора декстрозы до И после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9 % раствором натрия хлорида и 5 % раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг И 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

Для повышения точности дополнительного внутривенного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 МГ/МЛ с помощью предварительно заполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9 % раствором натрия хлорИда ИЛИ 5 % раствором декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается И удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся B емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) x 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения до концентрации 3 мг/мл

Масса тела пациента, кг Необходимая доза (0,3 мг/кг), мг Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector