Эфавиренз инструкция отзывы

Эфавиренз инструкция отзывы

Эфавиренз – лекарственный препарат, используемый в состав схем лечения людей с ВИЧ-положительным статусом. Препарат относится к ингибиторам обратных транскриптаз ВИЧ1.

Как часть антиретровирусной терапии, Эфавиренз блокирует возможность вируса к дальнейшему размножению, изменяя его генетическую структуру до момента его слияния с ДНК здоровой клетки.

Против ВИЧ2 эфавиренз не эффективен.

Эфавиренз – инструкция по применению

Для предупреждения развития резистентности вируса к препарату средство следует пить только по назначенной специалистом схеме.

Схемы лечения подбираются индивидуально, согласно протоколам ВААРТ.

Антибиотик или нет?

Нет, лекарство не относится к данной фармакологической категории, т.к. имеет другое действие: борется с вирусами, а не с бактериями.

Фармакологическая группа

Эфавиренз считается противовирусным лекарственным средством с подтвержденной эффективностью в отношении вируса иммунодефицита человека 1-го типа.

Состав Эфавиренз

Действующим веществом медикамента является непосредственно эфавиренз. Для создания необходимой лекарственной формы в состав также включают натрия лаурилсульфата и крахмала, моногидрат лактозы и другие компоненты.

Форма выпуска

Препарат производится в виде капсул или таблеток в такой дозировке:

  • 90 капсул по 200 мг;
  • 30 капсул по 50 мг;
  • 10 или 30 таблеток по 200 или 600 мг.

Капсулы помещены в контейнеры из пластика, оснащенные специальной крышкой, контролирующей первое применение (вскрытие флакона). Таблетки Эфавиренз в дозировке 200 мг упаковываются в алюминиевые блистеры по 10 штук, 1 конвалютка в упаковке. С дозой активного компонента 600 мг– в количестве 30 штук в полиэтиленовые флаконы, по одному в коробке.

Рецепт на латинском языке

Лекарственное средство можно приобрести в аптечных киосках только при наличии специального врачебного рецепта. Заполняет его вирусолог, наблюдающий пациента.

Rp: Tab. Efavirenz 600mg

S: употреблять согласно назначенной схеме.

Показания к применению Эфавиренз

Препарат назначается как компонент АРТ для лечения вируса иммунодефицита 1 типа.

Противопоказания Эфавиренз

У медикамента существуют следующие ограничения к назначению:

  • гиперчувствительность к компонентам средства;
  • печеночная недостаточность в тяжелой стадии;
  • возраст до 3 лет;
  • лечение препаратами терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазола, триазолама, пимозида, бепридила, ерготамина и т.д.;
  • прием препаратов, содержащих зверобой.

Дозировка и способ применения Эфавиренз

Пилюли пьют внутрь, перед отходом ко сну, но с длительным промежутком между последним приемом пищи, т.к. последний фактор увеличивает риск развития побочных действий Эфавиренза.

Приме ведут 1 раз в день, взрослые старше 17 лет – в дозировке 600 мг. Детям дозу подбирают исходя из массы тела:

  • пациентам с массой более сорока килограмм – 0.6 г;
  • от 40-ка до 32.5 кг – по 0.4 г;
  • от 32.5 до 25 килограмм – по 0.35 г;
  • от 25 до 20 кг – 0.3 г;
  • от 20 до 15 кг – 0.25 г;
  • от 15 до 13 кг – по 0.2 г.

Эфавиренз принимают только в комплексе с другими лекарствами антиретровирусной терапии. Часто применяется схема: Эфавиренз 600мг +Тенофовир 300 мг + Ламивудин 300 мг. Все пилюли можно пить одновременно, желательно на ночь.

Побочные эффекты Эфавиренз

Данный медикамент входит в группу сильнодействующих и основное его воздействие происходит на нервную систему: возникают различные расстройства сознания, дисфункции органов чувств, конвульсии, припадки и прочие психические явления. Также наблюдаются реакции:

  • иммунитета – кожные высыпания и покраснения, зуд;
  • ЖКТ – боли в эпигастральной области, понос, диспепсия, воспаление поджелудки;
  • печени и желчного пузыря – воспалительные процессы, дисфункция кроветворного органа;
  • органов дыхания – одышка;
  • сердца и сосудов- нарушения сердцебиения;
  • кожных покровов – эритемы, злокачественные новообразования, повышение чувствительности к солнечным лучам;
  • половой системы – рост тканей молочных желез у представителей сильного пола.

Часто наблюдаются изменения в показателях исследований крови, которые не соответствуют действительности, поэтому перед сдачей анализов следует сообщать о приеме Эфавиренза лаборанту. Фиксировались и такие явления, как упадок сил, нарушения работы кровеносной системы, отмирание костных тканей, спровоцированное недостаточным приливом крови к ним.

Применение в период беременности и кормления грудью

Есть данные, согласно которым Эфавиренз способен влиять на формирование плода, поэтому медикамент запрещен в период вынашивания ребенка и может назначаться в этот период только по жизненным показаниям. В последнем случае ведут более тщательный контроль состояния плода и, при наличии серьезных отклонений в развитии, акушер ставит вопрос о прерывании беременности.

В период естественного вскармливания следует либо отказаться от препарата, либо прервать лактацию. Последнее предпочтительнее, т.к. ВИЧ проникает в грудное молоко, что может привести к инфицированию здорового новорожденного.

Совместимость Эфавиренз с алкоголем

И инструкция, и вирусологи не рекомендуют употреблять любые спиртные напитки на протяжении приема лекарственного средства, т.к. этиловый спирт повышает шансы на появление побочных реакций и усиливает их проявление. Также, если пить одновременно Эфавиренз и алкоголь, это значительным образом ослабит иммунитет, за повышение которого борется непосредственно сам препарат, а это делает проведение АРТ бессмысленным.

Также при сочетании эфавиренза с алкоголем возможно токсическое поражение печени и нервных тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эфавиренз очень аккуратно и взвешено назначают пациентам, т.к. он легко вступает в конфликт с различными группами медикаментов, что может привести к его передозировке или ослаблению эффективности. В период лечения им не рекомендуются прием фармакологических продуктов, предназначенных для:

  • лечения туберкулеза;
  • повышения эрекции;
  • стабилизации сердечного ритма;
  • устранения мигрени;
  • борьбы с аллергическими реакциями;
  • снижения уровня холестерина;
  • устранения болевого симптома;
  • уничтожения грибковой микрофлоры.

Еще Эфавиренз не совместим с некоторыми препаратами АРТ, поэтому самостоятельно менять назначенную схему лечения строго запрещено. Способен он привести к снижению уровня метадона и бупренофрина, что следует учитывать при приеме средств, содержащих в составе эти вещества. А такое лекарственное растение, как зверобой, способно свести результативность приема Эфавиренза к нулю, поэтому его прием на протяжение всего лечения крайне нежелателен.

Срок годности, условия хранения

Пилюли хранят не более 24 месяцев с даты производства в сухом месте и защищают от ультрафиолетовых лучей, температура воздуха должна быть не более 30 градусов.

Аналоги Эфавиренз

Синонимами препарат являются такие фармакологические продукты:

Аналогами по терапевтическому эффекту считаются:

Эфавиренз или Калетра?

Калетра — еще один препарат АРТ, разрешенный с двухлетнего возраста и обладающий довольно хорошей переносимостью. Но заменить Эфавиренз он не может и назначается в комбинации с другими медикаментами, поэтому выбор и назначение этой схемы осуществляет только лечащий вирусолог. Как правило, подобная комбинация назначается больным, ранее не принимавшим подобные медикаменты, а плюс ее в высокой резистентности, т.е. возможности длительной терапии.

Читайте также:  Где хранить анализ кала на яйцеглист до утра

Эфавиренз и Регаст – одно и то же и что лучше?

Оба препарата имеют одно и то же действующее вещество. Регаст – это торговое название эфавиренз.

Отзывы об Эфавирензе

Плюс медикамента в том, что он очень хорошо блокирует активность ВИЧ и обладает высокой резистентностью. Однако препарат тяжело переносится больным и часто вызывает побочные эффекты.

Эфавиренз — лекарственное средство, применяемое для терапии вируса и синдрома иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД). К практическому использованию медикамент был одобрен в сентябре 1998 года под торговым наименованием Sustiva и стал четырнадцатым по счету антиретровирусным препаратом. В настоящее время является одним из самых часто назначаемых лекарств для лечения ВИЧ.

Средство применяют только в составе комбинированной терапии, отличается высоким профилем безопасности и хорошо переносится пациентами.

Низкая вероятность развития необратимых осложнений обусловила возможность использования препарата у детей, начиная с трехлетнего возраста. В некоторых случаях допускается применение при беременности.

Лекарство включено в перечень жизненно необходимых медикаментов на территории России.

Производитель

Оригинальный препарат, содержащий Эфавиренз, обходился в сумму, превышающую 1000 евро (месячный курс), поэтому с 2014 года количество фармацевтических корпораций, обладающих лицензией на выпуск противовирусного средства, расширилось. Изначально это были индийские компании, производящие лекарство для населения развивающихся стран.

Но впоследствии выпуском Эфавиренза занялись и европейские фармацевтические организации. Одним из них и стала немецкая корпорация Hexal, один из ведущих производителей дженериков на территории ЕС.

Гексал была основана в 1986 году, а в 2006 вошла в состав группы Sandoz. К настоящему времени ассортимент Hexal насчитывает порядка 6000 наименований лекарственных препаратов (более 200 млн. упаковок ежегодно). Торговое название выпускаемого компанией Эфавиренза — Efavirenz Hexal.

Инструкция по применению

Даже врачи не могут с определенностью сказать, когда следует начинать лечение. Помимо вирусной нагрузки и других влияющих на здоровье факторов, учитывают готовность пациента к началу терапии, вероятность того, что больной будет придерживаться разработанной схемы приема медикаментов (Эфавиренз требует одновременного применения и других противовирусных препаратов). Перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток с дозировкой 0,6 г активного действующего компонента.

Описание и состав

Действующее вещество медикаментозное средство — противовирусное соединение эфавиренз, в каждой таблетке содержится 600 мг.

Дополнительно в состав лекарственной субстанции входят и вспомогательные компоненты:

  • кроскармеллоза натрия;
  • целлюлоза;
  • лактоза;
  • стеарат магния.

Оболочка содержит гипромеллозу, макрогол, соли алюминия, окиси титана и железа.

Таблетка по форме представляет собой капсулу желтого оттенка. С обеих сторон нанесен разделительная полоса.

Фармакологическая группа

Эфавиренз относят к противовирусным средствам, применяемым для лечения ВИЧ. По химической структуре является ингибитором обратной транскриптазы, не содержащей нуклеозид.

Фармакодинамика

Механизм действия. Терапевтическая активность медикамента тесно связана с прикреплением к транскриптазе и изменением ее структуры. Таким образом происходит блокирование фермента вируса иммунодефицита. При этом лекарство не влияет на жизненный цикл здоровых клеток.

Чувствительность вируса в экспериментах in vitro. Исследования проводились на чувствительных к действию ВИЧ моноцитарных клетках. Опытным путем установлено, что для угнетения активности 95% патогена концентрация эфавиренза должна составлять Терапевтическое действие повышается при комбинации с Зидовудином, Диданозином и Индинавиром.

Резистентность. Устойчивость ВИЧ к влиянию Эфавиренза обусловлена мутациями структуры транскриптазы. При подобных изменениях происходит перемена положения аминокислотных остатков в различных положениях белковой цепочки, в частности K103N. Риск возникновения резистентности повышается после спонтанной отмены приема Эфавиренза в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Перекрестная устойчивость. Установлено, что резистентность к влиянию Эфавиренза распространяется и на Невирапин и Делавирдин. Специалисты считают, что подобное явление связано с мутацией K103N. Предполагают, что такие штаммы вируса проявляют устойчивость и к действию другим ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.

Фармакокинетика

Абсорбция. Спустя 5 часов после приема концентрации активного вещества в плазме регистрировали на уровне При этом данная цифра зависит от принятой дозы препарата, но при повышении количества Эфавиренза интенсивность абсорбции постепенно снижается.

При регулярном применении пиковые уровни также достигаются в промежуток времени но равновесный концентрации регистрируют к концу первой недели терапии. В соответствии с данными клинических исследований, у больных, принимающие по 0,6 г лекарства в сутки, содержание активного ингредиента в крови сохраняется на уровне

Пища оказывает влияние на показатели фармакокинетики препарата. Но лекарство можно пить в любое время. Но клинический опыт демонстрирует увеличение частоты побочных реакций при приеме одновременно с едой. Кроме того, жирная пища повышает показатели биодоступности медикамента, что может привести к осложнениям. Поэтому принимают лекарство вечером, через 2 часа после ужина.

Распределение. После приема таблетки от ВИЧ, активный компонент практически в полном объеме связывается с белками плазмы. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости (до 1,2% от принятой дозы). При этом концентрация превышает содержание свободного Эфавиренза в сыворотке.

Биотрансформация. Данные клинических исследованиях, в том числе и in vitro, продемонстрировали, что метаболические превращения происходят с участием ферментов печени, преимущественно Р450. Основные пути биотрансформации — гидроксилирование с последующим процессом глюкуронидации. В терапевтических дозах медикамент не влияет на активность других ферментных групп.

Элиминация. Период полувыведения после использования первой дозы достигает 2 суток. Но при последующем приеме лекарство этот срок колеблется в пределах С уриной выделяется до 35% медикаментозного вещества, около 1% — в неизменной форме.

Особенности фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью. Незначительные поражения печени не оказывали существенного влияния на метаболизм и последующие процессы биотрансформации Эфавиренза в организме. Однако у больных с выраженными нарушениями функциональной активности органа период полувыведения может существенно увеличиваться, что приводит к кумуляции.

Пожилой возраст. В клинических исследованиях не принимали участие пациенты старше 65 лет.

Дети и подростки. Параметры фармакокинетики меняются в соответствии с дозой (подбирается в зависимости от веса больного).

О действующем веществе

Международное непатентованное название Эфавиренза — Efavirenz, на латыни — Efavirenzum. Химическое наименование (4S)-6-хлор-4-(циклопропилэтинил)-1,4-дигидо-4-(трифторметил)-2H-3,1-бензоксазин-2-он. Эмпирическая формула — С14Н9СIF3NО2. Код по системе классификации АТХ — J05AG03.

Показания к применению

Основным и единственным показанием к назначению является ВИЧ/СПИД. Однако препарат не прописывают сразу после получения результатов тестирования. В первую очередь анализ повторяют для исключения ложноположительного ответа.

Развитие симптомов болезни (потеря массы тела, молочница, повышение температуры на протяжении 2 и более недель без видимой причины) служит однозначным показанием к началу терапии.

Но если ВИЧ выявлен до развития клинических признаков, решение о старте лечения принимают, учитывая ряд факторов:

  1. Количество CD4+ клеток больше 200, положительная вирусная нагрузка — лечение обязательно.
  2. Уровень CD4+ клеток превышает 200, но не достигает 350 — настоятельно рекомендовать больному терапию.
  3. Концентрация CD4+ клеток больше 350, вирусная нагрузка больше 55000 копий/мл — советуют не откладывать терапию.
  4. Уровень CD4+ клеток выше 350, вирусная нагрузка менее 55000 копий/мл — терапию откладывают.
Читайте также:  Запах изо рта при гепатите с

Начало лечения без показаний имеет ряд недостатков. Самый серьезный — развитие резистентности к применяемым препаратам. Таким образом ухудшается прогноз заболевания и повышается риск инфицирования здоровых людей. Поэтому прием медикамента показан при соответствующих результатах анализов. При этом пациента предупреждают о необходимости пожизненного использования лекарств и о возможности появления разнообразных побочных реакций.

Противопоказания

Использование Эфавиренза ограничено при:

  • повышенной чувствительности и непереносимости компонентов лекарства (особенно лактозы);
  • тяжелые поражения печени;
  • возраст до 3 месяцев (до 40 кг для данной лекарственной формы).

Противопоказан одновременный прием с некоторыми препаратами из-за риска некупируемых и необратимых осложнений.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки принимают целиком перед сном, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости снижения дозы допускается деление пилюли пополам (разламывать следует по нанесенной линии). Стандартная дозировка — 600 мг в день, что соответствует одной таблетке.

Коррекция дозы. Изменение дозировки в меньшую сторону необходимо при одновременном приеме с Вориконазолом. До окончания курса терапии дозу снижают вдвое (до 300 мг), затем возвращают к прежнему уровню. При комбинации с Рифампицином допускается увеличение дозировки до в день.

Как правило, пациентам назначается схема Тенофовир, Ламивудин, Эфавиренз. Принимают средства единоразово.

Схема лечения таблицей

Индивидуальные особенности пациента Дозировка
Стандартная терапия По 0,6 г в сутки
Эфавиренз + Вориконазол По 0,3 г в день до окончания приема Вориконазола
Эфавиренз + Рифампицин По 0,8 г в сутки (при массе тела больше 50 кг)
Детский возраст (до 40 кг) Доза подбирается в индивидуальном порядке и составляет в день. При этом для точности дозирования врачи рекомендуют подобрать аналог Эфавиренз Гексал в инъекционной форме
Наличие почечной недостаточности Коррекции дозы не требуется
Сопутствующие поражения печени Пациент должен находиться под медицинским наблюдением
Возраст старше 65 лет Изменения дозы не требуется

Побочные эффекты

Чаще других отмечали побочные действия со стороны нервной системы, психоэмоционального состояния. Также пациенты часто предъявляют жалобы на эпидермальные высыпания.

Кроме того, возможны следующие нежелательные эффекты:

  • слабость;
  • болевой синдром;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • нарушения координации;
  • тревожные сновидения;
  • анорексия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • расстройства стула;
  • диспепсические проявления;
  • боли в области живота;
  • беспричинная злость и раздражение, депрессия, чрезмерная нервозность.

Реже отмечают изменения липидного обмена, возникновение суицидальных мыслей, тремор и судороги, шум в ушах, ощущение сильного сердцебиения. Пациентов предупреждают о возможности нарушений функциональной активности печени, болей в мышца и суставах, некротических поражений соединительной ткани. У детей и подростков интенсивность побочных реакций гораздо выше.

Дополнительно возникают нежелательные явления, связанные с приемом по схеме Тенофовир + Ламивудин + Эфавиренз.

Взаимодействие

Эфавиренз понижает клиническую эффективность некоторых противовирусных лекарств:

  • Ампренавира;
  • Атазанавира;
  • Индинавира;
  • Саквинавира;
  • Лопинавира;
  • средств, применяемых для лечения вирусного гепатита.

Также медикамент влияет на активность:

  • антикоагулянтов;
  • противосудорожных средств;
  • антидепрессантов;
  • противогрибковых препаратов;
  • антибиотиков;
  • противотуберкулезных лекарств;
  • антигипертензивных средств;
  • гиполипидемических препаратов;
  • иммунодепрессантов;
  • наркотических анальгетиков.

Противопоказано одновременное применение с:

  • некоторыми антигистаминными средствами;
  • производными бензодиазепинов;
  • антипсихотиками;
  • сердечными гликозидами;
  • фитопрепаратами на основе зверобоя.

Отличается синергизмом при комбинации с Ритонавиром.

Совместимость с алкоголем

Эфавиренз и алкоголь несовместимы из-за риска осложнений со стороны печени.

Особые указания

По мере уничтожения блокирования развития ВИЧ восстанавливается иммунная система человека. На этом фоне могут манифестировать симптомы скрыто протекающих инфекций.

При беременности противопоказан прием медикамента. Женщине рекомендуют соблюдать необходимые меры контрацепции. Но за время использования препарата в клинической практике не было выявлено тератогенного и эмбриотоксического влияния. Поэтому при наступлении беременности прерывать лечение не рекомендуют.

Кормление грудью противопоказано из-за риска инфицирования младенца.

Эфавиренз показан только для комбинированного лечения, при этом необходимо принимать меры для предупреждения распространения инфекции.

При возникновении сыпи назначают симптоматическую терапию.

С осторожностью прописывают препарат пациентам с сопутствующими психическими нарушениями. Самого больного и его родственников предупреждают о появлении суицидальных наклонностей.

Необходимо учитывать, что Эфавиренз может давать ложноположительный результат анализа урины на содержание каннабиноидов. Поэтому рекомендуют провести дополнительные тесты (включая хроматограмму).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться тремором, судорожным синдромом, неврологическими расстройствами. Лечение симптоматическое с контролем основных функций.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 2 года.

Прекращение терапии

Возможно только по усмотрению врача. Большинству пациентов требуется пожизненная терапия.

Аналоги

Из аналогов медикамента на отечественном фармацевтическом рынке присутствуют:

  • Регаст (Россия);
  • Стокрин (Нидерланды);
  • Эфавиренз Канон (Россия);
  • Эфавиренз (Индия);
  • Эфкур 600 (Индия).

Но Hexal является одним из лучших в мире производителей дженериков, поэтому доктора настаивают на приеме Efavirenz Hexal для достижения оптимального результата терапии за вполне вменяемую стоимость. Многие больные задают вопрос, Регаст или Эфавиренз — что лучше? По отзывам на форумах, российский аналог гораздо чаще вызывает тяжелые осложнения, что служит причиной полного прекращения лечения.

Цена и где купить

В аптеках Москвы, Санкт-Петербурге и других городов России в продаже препарата Efavirenz Hexal нет. Заказать средство можно только через посредников, которые занимаются доставкой качественных медикаментов из Европы (чаще всего лекарства приобретают в Германии).

Если препарата нет в наличии на складах фирмы в России, заказ оформляют в зарубежной лицензированной аптеке и привозят его в кратчайшие сроки. Стоимость упаковки, содержащей 90 таблеток, составляет примерно 730 евро. Цена будет несколько ниже при одновременном приобретении сразу двух и более коробок.

Отзывы врачей

Олег Петрович Левкин, ВИЧ-инфекционист

Сочетанная терапия с применением Эфавиренза — один из стандартов борьбы с инфекцией. Не все пациенты финансово «тянут» прием оригинального медикамента, а из дженериков я рекомендую только средство производства Hexal. Препарат отлично переносится и не вызывает тяжелых осложнений.

Отзывы больных

Иван, 41 год

Диагностировали ВИЧ два года назад, и как для других пациентов, ведущих вполне нормальный образ жизни, для меня это стало шоком. После того, как прошло потрясения, начал выяснять перспективы терапии. Врач убедил, что болезнь можно вполне контролировать и назначил Эфавиренз в комбинации с другими средствами. Уже больше года у меня анализы с минимальной вирусной нагрузкой.

Как не купить подделку

Защититься от фальсификата можно только при покупке Эфавиренза в странах Европы, где существует жесточайший контроль качества продаваемых в аптеке препаратов. Но следует помнить, что надежные добросовестные посредники предоставляют кассовые документы и другие бумаги, подтверждающие приобретение лекарственного средства в лицензированной европейской аптеке.

Читайте также:  Выпирает ключица под шеей с одной стороны

Результаты клинических испытаний

Новейшие исследования, проведенные в начале 2018 года, демонстрируют положительный результат лечения у 86% пациентов. Побочные реакции отмечали почти у 38% больных, но они носили невыраженный характер и достаточно легко купировались стандартными методами терапии. Отмена приема в основном связана с возвратом пациентов к асоциальному образу жизни.

Условия продажи в аптеках

Продажа Эфавиренза осуществляется по рецепту. Но Efavirenz Hexal не продается в России, поэтому провизоры предлагают дорогой оригинальный препарат или дженерик российского, либо индийского производства. Для самостоятельного приобретения за границей, нужно попросить врача выписать рецепт на латинском с указанием только действующего вещества.

Можно ли сделать прием эфавиренза более комфортным?

Время от времени мы получаем обратную связь от пациентов, принимающих эфавиренз. Приблизительно половина людей, в схему которых входит этот препарат, говорят о том, что нормально его переносят и не наблюдают значительных побочных эффектов, которые влияют на качество их жизни. Вторая половина говорит о том, что препарат сильно влияет на самочувствие, ссылаясь на проблемы со сном, нервозность, головокружение, состояние опьянения, сонливость и заторможенность реакции, проблемы с памятью, онемение частей тела и пр.

Мы хотим посвятить нашу статью вопросу приема эфавиренза и возможным стратегиям по улучшению его переносимости.

Итак, эфавиренз является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) и используется только в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.

Среди побочных эффектов, которые может вызывать данный препарат, указываются изменение настроения, тревожность, депрессия, проблемы со сном и пугающие сны, из-за чего человек, принимающий его, может чувствовать себя уставшим в течение дня.

Эфавиренз также является частью комбинированного препарата «Атрипла» (тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз, зарегистрирован в РФ в 2016 году, но не закупался).

Хорошая новость состоит в том, что через несколько недель после начала приема у большинства людей побочные эффекты обычно становятся менее выраженными.

Однако, если вы не входите в число этих счастливчиков, ниже вы найдете несколько полезных советов, которые могут помочь улучшить качество жизни при приеме эфавиренза:

  1. Принимайте эфавиренз в вечернее время, перед тем, как лечь спать. Концентрация препарата в крови будет максимальной, пока вы спите. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после приема.
  2. Принимайте эфавиренз на пустой желудок или с какой-нибудь нежирной едой. Концентрация эфавиренза не будет расти выше необходимого уровня (повышение концентрации препарата в крови приводит к усилению побочных эффектов).
  3. Однозначно нельзя принимать эфавиренз вместе с жирной пищей. Сделайте как минимум 2-часовой перерыв между приемом жирной пищи и эфавиренза. В противном случае концентрация препарата в крови поднимется почти на 60% выше уровня, который необходим для подавления вируса.

Если побочные эффекты сохраняются на протяжении нескольких месяцев:

  • Попросите своего доктора заменить эфавиренз на другой препарат.
  • Даже если ваш доктор говорит, что эфавиренз эффективно приводит к снижению вирусной нагрузки и росту CD4, существуют другие препараты, которые не менее эффективны.
  • Если ваш доктор не хочет сменить эфавиренз на другой препарат, попросите его сменить его на один месяц. Это безопасно и вы сможете сравнить свои ощущения. Стоит отметить, что смену эфавиренза можно проводить только под наблюдением врача, так как препарат выводится из организма на протяжении нескольких дней. Если отмена препарата и замена его на другой приведет к значительному улучшению самочувствия, вы можете сказать вашему доктору, что вы хотели бы остаться на этом новом препарате.
  • Если прием эфавиренза вызывает у вас депрессию и суицидальные мысли, вам обязательно нужно сообщить об этом своему доктору. Это очень серьезный побочный эффект и доктор обязан сменить вам схему лечения.

Несмотря на то, что эфавиренз является не самым новым препаратом и вызывает побочные эффекты, он все еще очень широко используется в лечении ВИЧ-инфекции по всему миру.

Частично это происходит потому, что он эффективно снижает вирусную нагрузку, но также и потому, что его стоимость значительно ниже по сравнению с альтернативными препаратами. Например, он намного дешевле (в России – иногда в несколько десятков раз), чем ингибиторы протеазы (атазанавир и дарунавир), ингибиторы интегразы (ралтегравир, элвитегравир и долутегравир) или другие ННИОТы (рилпивирин).

Даже в странах с высоким уровнем доходом, которые могут себе позволить использование более современных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, системы здравоохранения находятся под давлением очень низкой цены эфавиренза и продолжают его использовать.

Все клинические протоколы по лечению ВИЧ-инфекции всех развитых стран включают рекомендацию по смене схемы лечения при возникновении побочных эффектов (протоколы Великобритании, Европейские протоколы лечения, Южной Африки, Австралии, США и Всемирной организации здравоохранения).

Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых Российской Федерации также говорят о том, что «схема АРТ должна подбираться индивидуально каждому пациенту с учетом ряда факторов, к которым относятся […] возможные побочные эффекты препаратов, […] удобство схемы терапии (то есть количество принимаемых в сутки таблеток, частота приема препаратов, привязанность к приемам пищи, требования к составу пищи и потреблению жидкости). Подбираемая схема АРТ должна обеспечивать долгосрочную эффективность лечения и максимальную переносимость».

Текущие исследования по улучшению переносимости эфавиренза сфокусированы на двух стратегиях:

  • Использование сниженной дозировки эфавиренза (400 мг вместо 600 мг). Результаты исследования ENCORE1 говорят о том, что снижение дозировки до 400 мг снижает количество побочных эффектов при сохранении эффективности. Эта рекомендация вошла, например, в Консолидированное руководство по АРВ-терапии и профилактике ВИЧ-инфекции Всемирной организации здравоохранения 2016 года.
  • Также есть несколько исследований по использованию «Атриплы» (эфавиренз/эмтрицитабин/эфавиренз) у пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой не каждый день. Исследование FOTO показывает, что роста вирусной нагрузки не наблюдалось при приеме «Атриплы» в режиме «пять дней – да, два дня – нет» (прием на протяжении рабочей недели, но не на выходных). Также есть небольшое французское исследование (прием «Атриплы» четыре дня в неделю, по понедельникам, вторникам, средам и четвергам или вторникам, средам, четвергам и пятницам) и небольшое испанское исследование (прием АРВ-препаратов три раза в неделю, по понедельникам, средам и пятницам).

Обе стратегии достаточно интересные, однако необходимо продолжать изучение этого вопроса. Стоит отметить, что нет данных по тому, наблюдалась ли значительная разница в побочных эффектах.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector