Фендивия пластырь инструкция отзывы

Фендивия пластырь инструкция отзывы

В состав Фендивии (МНН) входит обезболивающее и болеутоляющее средство — фентанил. Лечебный пластырь гарантирует непрерывное поступление действующего вещества в организм человека на протяжении 72 часов. Имеются противопоказания и побочные действия. Товар представлен пятью различными вариантами, отличающимися друг от друга содержанием активного компонента (от 1,38 мг до 11 мг). Из аптек отпускается по рецепту.

Инструкция по применению

Фендивия представляет собой терапевтическую трансдермальную систему. Она упакована в термосвариваемые пакеты из полиакрилонитрила, бумаги и алюминия.

В картонную пачку кладут по 5 пакетов. Пластырь имеет прямоугольную форму с закруглёнными краями.

Продукт рекомендован при хронических болевых синдромах средней и сильной выраженности, которые требуют обезболивания опиоидными анальгетиками. Лекарство выписывают в случаях:

  • при болевом синдроме, требующем многократного обезболивания (артриты, фантомные или невропатические боли, артрозы);
  • при болях, вызванных болезнями онкологического генеза.

Площадь функциональной поверхности пластыря составляет от 4,2 кв. см до 33,6 кв. см. От указанного аспекта зависит скорость высвобождения препарата от 12,5 мкг/ч до 100 мкг/ч. Врач должен контролировать и оценивать состояние больного, который использует пластырь Фендивия.

Цена препарата начинается от 5 169 рублей.

Как работает активное вещество

Лекарственное средство оказывает и седативный эффект. Повышает тонус мышц желчевыводящих

путей, замедляет сердечный ритм, улучшает всасывание воды. Увеличивает в крови уровень липазы, амилазы, снижает концентрацию пролактина, кортизола. Улучшает качество сна.

В состав пластыря, кроме фентанила, входят элементы:

защитная полиэтилентерефталатная плёнка;

  • диметикон (Е 900), силиконовый адгезивный слой;
  • гипролоза (E463), дипропиленгликоль;
  • высвобождающая мембрана из этилена и винилацетата сополимера;
  • удаляемая полиэфирная плёнка с фторсодержащим полимерным покрытием.
  • Содержание активного вещества варьируется от 1,38 мг до 11 мг. Вещество метаболизируется в печени с помощью ферментов CYP3A4. После удаления пластыря сывороточная концентрация компонента снижается постепенно. Препарат выводится с мочой и желчью.

    Побочные явления и противопоказания

    Информация о противопоказаниях подробно расписана в инструкции. Пластырь Фендивия запрещён людям с повышенной чувствительностью к действующему элементу либо к вспомогательным компонентам, лицам, не достигшим совершеннолетия.

    В список противопоказаний входят:

    • угнетение дыхательного центра;
    • диарея;
    • приём ингибиторов МАО;
    • тяжёлые нарушения ЦНС;
    • токсическая диспепсия;
    • повреждённая, облучённая кожа в месте прикрепления пластыря;
    • беременность и грудное вскармливание.

    С осторожностью необходимо применять лекарство при хронических заболеваниях лёгких, опухолях мозга, брадиаритмиях, желчекаменной болезни.

    Среди побочных действий чаще всего встречаются явления со стороны ЦНС (сонливость, головокружение), пищеварительной системы (рвота, запор, тошнота). Один человек из 100 жалуется на беспокойство, усталость, депрессию, ощущения сердцебиения, боли в области живота, шелушение кожи. Очень редко пациенты говорят о половой дисфункции, аритмии, кишечной непроходимости, сыпи, чувстве холода. Аллергические реакции возникают лишь в области приклеивания пластыря.

    При передозировке может возникать заторможенность, угнетение центра дыхания, в редких случаях — коматозное состояние. В этом случае следует снять пластырь. Фендивия оказывает влияние на психические, физические функции.

    Поэтому при его применении управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные работы запрещено.

    Отзывы о Фендивии

    У отца был рак лёгких. Пластырь Фендивия лишь немного снимал боль, но из-за побочных эффектов нам пришлось отказаться от лечения. Думали, что со временем организм привыкнет… Но тошнота, рвота были постоянно.

    Прописали крёстному после аварии, когда пришлось ампутировать правую ногу. Боли были невыносимыми. Всё перепробовали. Пластырь Fendivia стал нашим спасителем. Из побочек периодически возникали головные боли, тошнота. В целом средство хорошее. Не надо принимать дополнительно таблетки, делать уколы. Аккуратно наклеил его и занимайся своими делами.

    К счастью, с побочными явлениями мы не столкнулись. Стали использовать пластырь Федивия на 3 стадии рака желудка. Дозировку нам периодически регулирует наш онколог. Хорошее средство. Но по цене, конечно, выходит дороговато.

    Фендивия представляет группу анальгетиков наркотического характера. В качестве действующего вещества содержит опиат. За счет этого компонента обеспечивается снижение интенсивности болевого синдрома.

    Международное непатентованное название

    Фентанил (на латыни — Fentanyl).

    Фендивия представляет группу анальгетиков наркотического характера.

    Формы выпуска и состав

    Предлагается препарат в виде раствора для выполнения инъекций (вводится внутривенно и внутримышечно). В продаже можно встретить трансдермальный пластырь. В качестве активного соединения выступает фентанил. Предлагаются разные исполнения препарата. Дозировка действующего вещества может отличаться (мг): 1,38; 2,75; 5,5; 8,25; 11. Интенсивность высвобождения фентанила тоже варьируется (мкг/ч): 12,5; 25; 50; 75; 100.

    Пластырь покрыт защитной пленкой; содержит прочие вещества в составе:

    • диметикон;
    • дипропиленгликоль;
    • гипролоза.

    Фармакологическое действие

    Основной компонент в составе представляет группу опиоидных средств. Проявляет анальгетическое действие. Из-за принадлежности к наркотическим препаратам рассматриваемое средство используют с осторожностью по строгим показаниям врача. Фармакологическое действие основано на способности возбуждения опиатных рецепторов ЦНС, тканей, спинного мозга. Под влиянием фентанила повышается болевой порог, за счет чего увеличивается резистентность организма к негативным внешним и внутренним факторам.

    Читайте также:  Зачем нужна уздечка крайней плоти

    Предлагается препарат в виде раствора для выполнения инъекций (вводится внутривенно и внутримышечно).

    Еще одной способностью активного компонента является нарушение цепочки передачи возбуждения к гипоталамусу, таламусу, миндалевидному комплексу. Главные свойства лекарства: обезболивающее и седативное. Препарат одновременно снижает интенсивность невропатической боли и оказывает успокаивающее действие при повышенной возбудимости и прочих симптомах нервных нарушений.

    Под влиянием фентанила отмечается изменение эмоциональной окраски болевых ощущений. Дополнительно проявляется снотворное действие. Интенсивность влияния активного компонента на пациента зависит от дозировки фентанила и степени чувствительности организма. Иногда наряду с обезболивающим, седативным эффектом проявляется эйфория. Чем чаще применяется препарат, тем выше риск развития толерантности организма к воздействию активного компонента. После повторного использования может возникнуть зависимость от действующего вещества.

    Под влиянием фентанила развиваются негативные реакции: угнетается функция дыхания, а некоторые центры (блуждающего нерва и рвотный), наоборот, возбуждаются. Еще одним опасным следствием считается повышение тонуса тканей различных сфинктеров и уретры, а также мочевого пузыря. В результате проявляются нарушения работы органов мочевыделительной системы. Одновременно отмечается развитие следующих негативных процессов:

    • замедление пищеварения из-за снижения интенсивности перистальтики кишечника;
    • нарушение кровотока в почках;
    • вода из кишечника всасывается более активно;
    • изменение частоты сердечного ритма;
    • артериальная гипотензия;
    • концентрация амилазы, липазы в крови увеличивается.

    Под влиянием фентанила дополнительно проявляется снотворное действие.

    Фармакокинетика

    Пик активности достигается в течение 12-14 часов после получения дозы препарата. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении последующих 3 суток. Если препарат применяется повторно, концентрация поддерживается на постоянной основе. Когда используется пластырь, количество активного компонента в плазме напрямую зависит от его размеров. В данном случае отличается и скорость всасывания. Так, при выполнении аппликации в области груди абсорбция менее интенсивная.

    Отмечается высокая связываемость с белками в крови — до 84%. Причем фентанил проникает в грудное молоко, организм плода при беременности. При попадании в печень основной компонент трансформируется с последующим высвобождением неактивного соединения. Процесс удаления фентанила из организма активизируется после того, как снимается пластырь. Период полувыведения составляет 17 часов, у пациентов в детском возрасте — дольше. При внутривенном введении вещество удаляется из организма быстрее.

    Существенное количество выводится при мочеиспускании. Незначительная часть препарата удаляется при дефекации. Основной компонент выводится в виде метаболитов.

    Показания к применению

    Главное назначение препарата — устранение неприятных симптомов при патологических состояниях в хронической форме, если они сопровождаются интенсивным болевым синдромом. Его назначают, когда требуется продолжительная терапия опиоидными средствами. Например, Фендивию принимают при артритах, невропатии, ветряной оспе (пластырь).

    Фендивию принимают при артритах.

    Область применения раствора для инъекций несколько шире: предварительное обезболивание перед выполнением операций, болевой синдром разного генеза (нарушение работы сердца, восстановление после хирургического вмешательства, травмы, онкология), не отличающийся хроническим характером. Также препарат в жидком виде может быть назначен при нейролептанальгезии.

    Противопоказания

    Недостатком рассматриваемого средства является большое количество абсолютных ограничений к использованию:

    • негативная реакция индивидуального характера на активное вещество;
    • нарушение дыхательной функции;
    • деформация наружных покровов и при облучении, в том числе (для пластыря);
    • жидкий стул при антибиотикотерапии препаратами группы пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов;
    • нарушение пищеварения токсического характера;
    • поражение центральной нервной системы в тяжелой форме.

    С осторожностью

    Отмечают и ряд относительных ограничений к использованию:

    • повышенное внутричерепное давление;
    • болезни легких в хронической форме;
    • брадиаритмия;
    • травмирование или опухоль головного мозга;
    • повышение артериального давления;
    • колики в печени, почках;
    • образование конкрементов в желчном пузыре;
    • нарушения работы щитовидной железы (гипотиреоз);
    • боли в животе неясной этиологии;
    • доброкачественная гипертрофия тканей предстательной железы;
    • повышение температуры тела в течение некоторого периода, что приводит к перегреву (например, во время посещения сауны);
    • алкогольная или же лекарственная зависимость;
    • уменьшение просвета мочеиспускательного канала;
    • общее тяжелое состояние пациента.

    Хроническая боль оказывает отрицательное воздействие на качество жизни каждого человека. Болевые ощущения мешают жить привычным образом. Чтобы устранить неприятные симптомы, специалисты рекомендуют использовать анальгетики пролонгированного действия. Одним из представителей таких препаратов является пластырь Фендивия. Это средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, поэтому требует подробного рассмотрения.

    Читайте также:  Как лечить дискинезию желчевыводящих путей народными средствами

    Общая информация о препарате

    Трансдермальная терапевтическая система (далее ТТС) характеризуется пролонгированным действием. Клеящийся пластырь является опиоидным анальгетиком. Он купирует явно выраженные болевые синдромы. За счет основного компонента, который входит в состав лекарственного препарата (ЛП), повышается порог болевой чувствительности.

    Болеутоляющий эффект проявляется значительно быстрее, чем при использовании ненаркотических обезболивающих медикаментов. Однако стоит учитывать, что основное вещество Фендивии может спровоцировать зависимость. В связи с этим использовать его нужно только по рекомендации специалиста и с максимальной осторожностью.

    Лекарственная группа, МНН, сфера применения

    Пластырь представляет группу опиоидных (наркотических) болеутоляющих препаратов. В качестве действующего компонента использован фентанил (опиат). Он обуславливает обезболивающий и седативный эффект. МНН – фентанил.

    Используется при сильных болях, которые возникают из-за развития онкологических или невропатических заболеваний, также средство эффективно устраняет фантомную боль. Помогает облегчить общее состояние пациента при почечных коликах или болях при инсульте, инфаркте миокарда, стенокардии.

    Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

    ЛП можно приобрести в виде ТТС (трансдермальной терапевтической системы). Пластыри упаковываются отдельно друг от друга и предназначены для наклеивания на кожу. В одной упаковке содержится 5 пластырей.

    Сам пластырь не имеет цвета, он полупрозрачный. Форма – прямоугольная, края немного закругленные. Он бывает разных размеров. Также препарат отличается дозировкой. Покрыт пластырь специальной удаляемой защитной пленкой. Она немного большего размера, что не причиняет неудобств во время открытия пластыря.

    Цена на пластырь Фендивия зависит от дозировки, региона и ценовой политики аптеки. В интернет-аптеках товар отсутствует в наличии, поскольку является наркотическим средством. Приобрести его можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

    Средняя стоимость ЛС представлена в таблице.

    Дозировка мкг/ч, 5 шт. Цена, руб.
    12,5 1700
    25 2000
    50 3100
    75 3800
    100 4600

    Наличие препарата и его точную стоимость следует уточнять в аптечных пунктах своего города или региона.

    Состав

    В каждой отдельной упаковке содержится один пластырь, который состоит из 1,38 мг основного действующего вещества – фентанила. Оно представляет собой опиоидный синтетический анальгетик. Вещество является активным агонистом μ-опиоидных рецепторов. При однократном использовании характеризуется кратковременным, но сильным анальгезирующим воздействием. Длительное использование может стать причиной проявления физиологической зависимости и привыкания.

    Защитная пленка сделана из полиэтилентерефталатной пленки. Микрорезервуары, в которых содержится пластырь, сделаны из гипролозы и дипропиленгликоля. Высвобождающая мембрана состоит из сополимера винилацетата и этанола.

    В составе резервуарного слоя присутствует диметикон и адгезивный силиконовый слой. Для производства удаляемой пленки была использована полиэфирная пленка, которая обладает полимерным фторсодержащим покрытием. Кожно-адгезивный слой производится с использованием диметикона и силиконового адгезивного слоя.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Под воздействием трансдермального пластыря осуществляется системное поступление основного действующего компонента на протяжении 72 часов. Проникая через кожные покровы внутрь организма, фентанил приводит к увеличению порогов чувствительности боли и повышению активности антиноцицептивной системы. В результате воздействия МНН медикамент характеризуется седативными и болеутоляющими свойствами.

    Основной компонент препарата может привести к понижению артериального давления, оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр и приводит к возбуждению рвотных центров. При длительном использовании в крови наблюдается повышение концентрации липазы и амилазы.

    Седативное воздействие проявляется в нормализации эмоционального состояния больного, устранении бессонницы, которая является результатом длительных болевых ощущений. Фентанил может привести к проявлению легкой эйфории. Поскольку средство относится к наркотическим болеутоляющим ЛП, применять его необходимо с максимальной осторожностью.

    Размер ТТС полностью соответствует показателям концентрации фентанила в крови. При первом использовании накапливание вещества в сыворотке осуществляется постепенно (12-24 ч). Место аппликации влияет на скорость всасывания главного компонента ТТС.

    С белками плазмы в связь вступает около 80% фентанила. Процесс метаболизма осуществляется в печени. Когда пластырь удаляется с кожи, фиксируется постепенное снижение его концентрации. Около 85% выводится с мочой. Остальная часть выходит из организма с желчью.

    Аналоги

    Лечащий врач может принимать решения о замене препарата, если возникает такая необходимость. Аналогичные средства обладают таким же механизмом действия, но могут отличаться составом.

    Наиболее подходящие препараты:

      Луналдин (минимальная стоимость – 4000 рублей). Лекарство выпускается в таблетированной форме. В качестве МНН использован фентанил. Таблетки назначаются для устранения хронического болевого синдрома при наличии онкологических болезней.

    Дюрогезик (4700 руб.) В продажу поступает в виде пластыря, в основе которого также лежит фентанил. Подходит для продолжительного лечения онкобольных пациентов.

    Читайте также:  Слизь при беременности во втором триместре

    Самостоятельно не рекомендуется заниматься подбором заменителей прописанного врачом препарата.

    Показания и противопоказания

    Необходимость использования данного ЛС определяет специалист. Самостоятельно не рекомендуется использовать пластырь. Основными показаниями к применению являются:

    1. Онкологические болезни, которые сопровождаются сильными приступами боли.
    2. Хроническая боль, которая требует непрерывного купирования за счет наркотических ЛП.

    Препарат может использоваться в педиатрии. Врачи назначают его в крайних случаях детям старше 2 лет. Чтобы не навредить ребенку, следует четко придерживаться установленной специалистом схемы терапии.

    Поскольку данное средство является опиоидным, его применение имеет перечень противопоказаний. С данным списком необходимо ознакомиться до начала лечения. Факторы, запрещающие назначение пластыря:

    • патологии дыхательного центра;
    • раздражение или облучение кожного покрова на участке аппликации;
    • диарея;
    • проблемы с работой центральной нервной системы;
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов медикамента;
    • диспепсия (токсическая).

    С повышенной осторожностью допускается использование ЛС пациентами, которые страдают алкогольной зависимостью, желчнокаменным заболеванием, почечной или печеночной недостаточностью.

    Следует использовать ТТС под контролем лечащего врача при брадиаритмии или артериальной гипертензии, хронических патологиях легких, гипертермии и лекарственной зависимости. Также под контролем врача должно осуществляться лечение пациентов пожилого возраста.

    Специалисты утверждают, что в период беременности лучше отказаться от применения данного медикамента. Дело в том, что его компоненты могут проникать сквозь плацентарный барьер и приводить к развитию аномалий у плода. В первую очередь активный компонент поражает дыхательную систему ребенка.

    При грудном вскармливании также не рекомендуется использовать обезболивающий пластырь. Если возникла острая необходимость, необходимо прервать лактацию на период лечения и восстановить только через 72 часа с момента последнего использования.

    Инструкция по применению

    Как указано в инструкции по применению пластыря Фендивия, его наносят на неповрежденный участок кожи, который не поддавался облучению. Важно, чтобы на этом месте не было ран или ссадин. Также желательно выбрать участок, на котором отсутствует большое количество волос.

    Дозировку определяет квалифицированный специалист, исходя из общего состояния каждого пациента. При подборе начальной дозировки лечащий врач учитывает степень тяжести заболевания, уровень приема наркотических болеутоляющих препаратов до назначения пластыря.

    Пластырь следует извлечь из упаковки и снять защитную пленку. Дотрагиваться к клейкой части ЛП нельзя. Наносится на кожу и не снимается в течение 72 часов. Если необходимо использовать еще один пластырь, то его прикрепляют уже на другое место. На одном и том же участке запрещено несколько раз накладывать ТТС.

    Если пациенты ранее не проходили лечение опиоидами, специалисты рекомендуют использовать другую форму медикамента, предназначенную для парентерального или перорального введения. При выборе начальной дозы необходимо обратить внимание на реакцию организма на опиоиды. Желательно, чтобы первоначальное количество не превышало 25 мкг/час.

    Если пациента необходимо перевести на ЛП после прохождения курса лечения морфином, необходимо учесть его дозировку (суточную).

    Морфин (мг в сутки) Фендивия

    (мкг/ч)

    Меньше 135 25 135-225 50 226-315 75 315-405 100 406-495 125 496-585 150 586-675 175 676-764 200 765-855 225 855-945 250 946-1035 275 1036-1125 300

    Чтобы определить эффективность подобранной начальной дозы, необходимо подождать не менее 24 часов, поскольку всасывание происходит не сразу. Замена пластыря осуществляется каждые 72 часа. Если болеутоляющее действие прекращается раньше, заменить ТТС можно на 24 часа раньше. Когда появляется необходимость усилить обезболивающий эффект, врач может повысить дозировку.

    При осуществлении перехода с морфина на ТТС может наблюдаться синдром отмены. В таких случаях пациенту необходимо введение незначительного количества морфина.

    Самостоятельно корректировать дозу категорически запрещено. Это может привести к непоправимым последствиям.

    Возможные побочные действия и передозировка

    Применение данного ЛП должно осуществляться под контролем специалиста, поскольку оно часто вызывает негативные реакции со стороны внутренних органов и систем. Наиболее распространенными побочными действиями считаются:

    • угнетение дыхания. Это самая опасная реакция организма на проникновение основного действующего вещества;
    • головная боль, повышенная сонливость, нервная анорексия, депрессивность;
    • спутанность сознания;
    • половая дисфункция;
    • зевота;
    • болевые ощущения в области живота;
    • повышенная потливость;
    • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом;
    • усталость;
    • конъюнктивит;
    • озноб.

    Длительное использование ТТС может спровоцировать психическую или физическую зависимость. При передозировке пациент испытывает состояние заторможенности, может наблюдаться коматозное состояние. Брадикардия, снижение тонуса мышц, гипотермия – признаки передозировки.

    При проявлении первых симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии. В первую очередь необходимо снять пластырь и ввести пациенту Налоксон (внутривенно).

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock detector